BIENVENIDA
Estimados alumnos, les brindo la más cordial bienvenida al módulo de Buenas Prácticas de Distribución de Medicamentos, el cual será de gran ayuda para el desarrollo de sus actividades diarias. Mi nombre es Susana Díaz, soy licenciada en Tecnología Química Industrial, me encanta leer, hacer ejercicio (zumba, Taebo), escuchar música (toda clase de música), y ustedes, cuáles son sus gustos? Espero esta experiencia sea de su agrado, estoy a la orden ante cualquier consulta que tengan. Saludos!!!
INTRODUCCIÓN
Las buenas prácticas de distribución (GDP o GDP) aplicables a las actividades de almacenamiento y transporte de los medicamentos de uso humano, resultan clave para las garantías de calidad e integridad de estos medicamentos, por constituir la distribución un eslabón determinante.
Las BPD posibilitan y aseguran una gestión de la calidad uniforme y coherente en toda la cadena, desde el suministro temprano de materias primas a las plantas de fabricación hasta la entrega del medicamento terminado al usuario final para su uso.
El cumplimiento de las BPD por parte de los gestores de la cadena de suministro, garantiza medicamentos de calidad, que cumplan con su acción terapéutica y suplan las necesidades de los pacientes que los consuman para mejorar su condición de salud y calidad de vida.
Es por eso que se requiere de infraestructura, equipos, personal calificado con compromiso y dedicación, consciente que su papel es fundamental para que los pacientes obtengan productos idóneos para el consumo.
OBJETIVOS
Ø Desarrollar y analizar los conceptos básicos y requerimientos de las Buenas Prácticas de Distribución de Medicamentos
Ø Crear conciencia sobre la importancia del cumplimiento de las Buenas Prácticas de Distribución de medicamentos como complemento a la labores diarias
Ø Conocer la regulación nacional e internacional que rige la distribución de medicamentos.
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| Las BPD garantizan medicamentos confiables para los consumidores |
MÓDULO: BUENAS PRÁCTICAS DE DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS
- Concepto
Es la parte del aseguramiento de la calidad que garantiza que la calidad de los productos medicinales se mantiene a través de todas las etapas de la cadena de suministro desde el sitio de manufactura a la farmacia o persona autorizada para proveer medicamentos al público. - Importancia
La salud es uno de los tesoros más preciados de los seres humanos y los medicamentos juegan un papel importante en aquellos momentos en los que la misma se puede ver comprometida. Las GDP constituyen un mecanismo que permite o garantiza que medicamentos de calidad lleguen a los pacientes de allí radica su importancia
- Regulaciones Nacionales e Internacionales
Ley 1 de Medicamentos
Decreto 178
Informe 40 de la OMS – Anexo 5
- Requisitos
- Personal
- Documentación
- Premisas y Equipo: recibo, almacenamiento, despacho de productos (condiciones de transporte), devoluciones.
- Autoinspecciones
ASIGNACIÓN
Elabore un checklist o lista de verificación con los aspectos a evaluar de las buenas prácticas de distribución que a fin de utilizarlo como herramienta para determinar el grado de cumplimiento.
Para esto puede consultar la siguiente página como guía para la estructura del checklist aplicado al tema del módulo:
http://www.pdcahome.com/check-list
Criterios de Evaluación
- La lista de verificación debe ser presentada en formato excel o word, en letra Arial 11, con una extensión máxima de 5 páginas.
- Enviar vía correo al tutor
- Fecha de entrega: Viernes 26 de junio de 2015 antes de la medianoche
